論文
Li L, Zhao N, Ma X, Sun F, He B, Qin Z, Wu K, Wang X, Zhao Q, Zhang S, Nie N, Luo D, Sun B, Shen Y, He Y, Wen F, Zheng J, Jones P, Cao G. Personalized Variable vs Fixed-Dose Systemic Corticosteroid Therapy in Hospitalized Patients With Acute Exacerbations of COPD: A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label Clinical Trial. Chest. 2021 Nov;160(5):1660-1669. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.024. Epub 2021 May 21. PMID: 34023318.
公開
2021年
研究課題
COPD増悪で入院中の患者において投与量スケールによって投与される個別化用量のステロイド投与は固定用量と比較して効果的かどうか？
方法
前向きオープンラベル試験。COPD急性増悪で入院中の患者を1:1の比率で固定用量群(PSL 40mg相当)または個別用量群に5日間の投与で無作為に割り付け。主要評価項目は入院中の治療失敗と中期(退院後)の失敗を含む複合的な治療失敗の指標。副次評価項目は在院日数とコスト。
結果
固定用量群、個別用量群にそれぞれ124人が割り付けられた。各群で1人ずつが初期COPD診断が不正確だったことからITT集団から除外された。
治療失敗は個別用量群で27.6%、固定用量群で48.8%だった(相対リスク0.40; 95% CI, 0.24-0.68; P = .001)。入院中の治療失敗は個別用量群で有意に低く、中期の失敗率、有害事象率、入院期間、コストは両群間で同様であった。治療失敗後、増悪をコントロールするために必要な追加ステロイドと治療期間は個別化用量群で短くなった。個別化用量群においてPSL 40mg以下を受けた患者の平均失敗率は44.4%であったのに対し、40mgを超える患者では22.9%であった。(P = .027)
結論
COPD急性増悪に対するステロイドの個別投与はより多くの患者に高い初期量(特にPSL 60mg以上)が提供されるため失敗のリスクを低下させる。一方、40mg以下はどちらの群でも低すぎる可能性。
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